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テビケイ承認! [薬]

体調が思わしくなく更新が遅れてしまいましたが
年度末滑り込み?的に24日に厚労省から承認が下りています。

インテグラーゼ阻害薬による治療経験のある患者で
インテグラーゼ阻害薬に対する耐性を有しない患者

の場合はどのような扱いになるかわかりませんが、
基本レジメンが1日1回1~2錠、というのがついに現実になってきそうですね。



2錠がだめなら3錠 [薬]

あえなく中止となってしまったアイセントレスのQD(1日一回)治験ですが、
ドクターの話によると今度は3錠での治験が始まっているとの事。

2錠の1回飲みでも結構良い成績だったとの事ですので、
期待は持てそうですが、3錠だと1日の処方量が1200mg、
最新のテビケイはわずか50mgなので、このあたりも気になる所ですね。



Vitekta [薬]

配合剤のスタリビルドとして新たに加わったエルビテグラビル(EVG)ですが、
ViiV陣営の状況を鑑みてか、欧州で単剤としての承認を取得したようです。

EVGはブースターとなるコビシスタット(COBI)が必要となりますが、
そちらの話題は出てきませんので、組み合わせるのはノービアなのでしょうか? 

ARTにおけるキードラッグはいよいよINSTIの時代に突入する事になりそうです。



572-Trii [薬]

単剤のテビケイ(DTG)に引き続きエプジコム(ABC/3TC)との配合剤も承認申請されました。
まだ名前は付けられていないようで、今の所は572-Triiと記載されているようです。

テビケイは多少CYP3A4で代謝されるようですが、 阻害剤を含んでいるスタリビルドとは異なり
併用薬の大きな制約はないようなので、食事の制限を受けない点や
ABCの過敏性の問題が少ない国内ではこちらがSTR(1日1回1錠レジメン)の
主流になりそうな予感ですね。

気になる点としてはテビケイの副作用として不眠の情報が出始めている点で
アイセントレスでも同じである事を考えるとINSTIの特徴なのかもしれません・・・。



とうとう [薬]

4年目突入を目前にして・・・やってしまいました、飲み忘れ。
珍しく眠気が襲ってきたので、薬に頼らず寝てみよう、と思ったのが失敗でした。
結果的には不眠が幸いして、目が覚めてしまった3時間後にふと気付いて
約4時間遅れで服薬する事はできましたが・・・。

それ位は大丈夫、ってあっさり言われそうですが、
次の診察の時には忘れずに報告しておかないといけませんね。



50mg [薬]

テビケイも1錠わずか50mg、エジュラントに続き非常に小容量ですね。

Tivicay.jpg

色もやさしい色ですし、見た目的にも新たな世代に突入した感じです。
エプジコムとの配合剤も検討されているようですし、期待したいですね。 



テビケイ承認! [薬]

待望のドルテグラビルことTivicayがFDAの承認を取得したようです。
すでにViiV社のワールドサイトには情報が出ていて黄色のようです・・・。

http://www.viivhealthcare.com/media/58599/us_tivicay.pdf

ナイーブ(未治療)もしくはINSTIナイーブの場合、食事に関係なく1日1回とありますが、
アイセントレスからの切り替えとかに関しては、適用がもう少し先の話になるのかな?

いずれにせよ、何かと制約の多いスタリビルドよりは、こちらに期待していきたいですね。



高容量製剤 [薬]

先日、プリジスタナイーブの800mg製剤の発表がありました。
調べてみるとプリジスタ版?の600mgもあるようです。

プリジスタ.jpg

なぜだか600mgの方が大きい気がするのはまだ良いとして、
1錠減らせるとはいえ、この色はちょっとねぇ~。



独り勝ち [薬]

スタリビルドに配合されているブースターのコビシスタットですが、
レイアタッツを使ったノービアとの比較試験も実施されているようで、
そちらでも良好な成績を出しているとの事です。

バックボーンドラッグとしてのツルバダの地位は
もはや不動なものになりつつありますし、
抗HIV薬の世界ではギリアド社の独り勝ちになってきた感じです。



+295 [薬]

スタリビルドの国内販売開始に合わせ製薬会社から
2つの試験結果が公開されています。

免疫学的有効性としてCD4のベースラインからの変化が示されていて、
対象者の55%が>351、と、比較的高い値という事もあってか、
96週時点で+295だったそうです。

来月は定期検査ですが、せめて、もう一度400台には回復してものです。



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